a：

1982年、

食品医薬品局（FDA）は、製薬企業が希少疾病の治療法を開発するインセンティブの欠如を認識し、オーファン製品開発局を設立しました。 FDAのこの支店は、1983年1月の孤児医薬品法の下で希少疾病の治療に取り組む企業にインセンティブを提供しています。奨励措置の1つのタイプは、減税と排他的権利を与える孤児の薬物ステータスです。希少疾患を治療しようとする企業に対して、特定の状態の治療法を7年間にわたって開発する。

<！世界中で膨大な数の病気を治療する薬を開発することは大量の運命につながるビジネスラインですが、残念なことに、すべての開発薬が黄金のチケットになるわけではありません。世界の医薬品では、一般的な病気を治すための標準となる薬物を開発することで、最大の資金を調達することができます。

ビジネスの観点から見ると、大きな市場を持つことで、企業は開発コストを迅速に回復し、可能な限り大きな利益を実現することができます。こうした理由から、製薬企業は、希少疾病（米国の200,000人未満の人に影響を与えるもの）の治療法を開発するインセンティブはほとんどありません。この市場に参入する。

<！ - > - >

関連する解説については、

メディカルメーカーの測定 を参照してください。